北(bei)京科聯升(sheng)華醫療(liao)科技有限公(gong)司于近(jin)日取得由國家藥品(pin)(pin)監督管理局頒發的《醫療(liao)器械變更注冊(備案)文件(jian)》,變更內容涉及型號、規格及產品(pin)(pin)技術要求。
此次變更(geng)(geng)在原型(xing)號(hao)規格基礎上增加了CBI型(xing)可(ke)切(qie)換、CBI型(xing)(丙泊酚)、CBI型(xing)(氟比洛芬酯(zhi))、CBI型(xing)(氟尿嘧啶(ding))四種(zhong)型(xing)號(hao)產品(pin),豐富了一次性使用便攜式(shi)輸(shu)注(zhu)泵領域(yu)的(de)產品(pin)品(pin)類(lei)。實現(xian)了一支產品(pin)三(san)種(zhong)流速可(ke)調,為病患不同的(de)治療(liao)階(jie)段和適應指(zhi)征(zheng)提供(gong)更(geng)(geng)合理(li)的(de)輸(shu)注(zhu)流量選(xuan)(xuan)擇;藥物專(zhuan)用泵針對特殊劑型(xing)藥液研制,使其(qi)輸(shu)注(zhu)流量更(geng)(geng)加精準(zhun),有利于(yu)醫(yi)生選(xuan)(xuan)擇到(dao)更(geng)(geng)適合的(de)輸(shu)注(zhu)產品(pin)。
科聯(lian)升華自(zi)1993年成立(li)以來(lai),一直致力于一次性使用(yong)便攜式輸(shu)注泵的(de)研制,多(duo)次在產(chan)品功能、使用(yong)場景和藥(yao)物細(xi)分等(deng)方面推陳出新,以嚴謹(jin)的(de)態度(du)保證產(chan)品質量(liang)領(ling)先。此次注冊工作(zuo)負責人表示,未來(lai)諸項設計(ji)理念將逐步(bu)落實(shi),給予醫(yi)護(hu)及病患更多(duo)實(shi)用(yong)貼心的(de)選擇,為醫(yi)療安全保駕護(hu)航。